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Essais Cliniques Diabeloop

 

 

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Diabeloop annonce les résultats de la première série d’essais cliniques du projet de pancréas artificiel utilisant la pompe à insuline Cellnovo

 
Cette annonce a été reprise du site web Diabeloop : http://www.diabeloop.fr/dexcellents-resultats-premiere-serie-dessais-cliniques/

 

Comme annoncé dans la news du 24 janvier 2017, les résultats des derniers essais cliniques ont été présentés et discutés lors de l’ATTD la semaine passée.

Un petit rappel concernant l’essai: nous étions présents dans 9 centres et 40 patients ont été répartis en trois groupes:

  1. Sédentaire: les patients avaient des repas dont les quantités de glucides étaient calculées à l’avance, ne faisaient pas de sport et n’avaient pas de repas riche en matière grasse;
  2. Repas riches: les patients prenaient leur repas du soir au restaurant: un repas italien, un repas asiatique et un repas gastronomique;
  3. Activités physiques: les patients pratiquaient du sport pendant la journée (activités physiques modérées et intenses) et avaient des repas équilibrés

Tous les essais étaient en cross-over: chaque groupe réalisait un essai en boucle fermée (avec le système Diabeloop) et un essai en boucle ouverte (sans le système Diabeloop) dans les mêmes conditions.

 

Notre étude portait en priorité sur le temps passé en normoglycémie pendant la nuit (de 23h à 7h30) et également pendant la journée entière (24h), avec des données secondaires sur la moyenne glycémique, le temps dans la cible sur les 24h, le temps passé en hypoglycémie et la satisfaction des personnes vis-à-vis du système.

 

Les résultats sont les suivants:

  • Globalement, les patients passent deux fois plus de temps en normoglycémie lorsqu’ils utilisent le système Diabeloop que lorsqu’ils ne l’utilisent pas. Les questionnaires post-essais montrent une satisfaction des patients du système comparativement à leur traitement habituel.
  • En condition de repas riches, le système Diabeloop :
    • triple le temps passé en normoglycémie des patients pendant la nuit,
    • diminue d’environ 30 mg/dL la moyenne glycémique des patients pendant les 72 heures de tests
    • montre une tendance à la baisse des hypoglycémies mais celle-ci n’est pas statistiquement significative de par la période trop courte.
  • En condition d’activités physiques, le système Diabeloop:
    • double le temps passé en normoglycémie des patients pendant la nuit
    • diminue d’environ 20 mg/dL la moyenne glycémique des patients pendant les 72 heures de tests
    • montre une tendance à la baisse des hypoglycémies mais celle-ci n’est pas statistiquement significative de par la période trop courte.

Ces excellents résultats sont très prometteurs et renforcent notre motivation et notre détermination!

 

Poster 1 ATTD 2017

Poster 2 ATTD 2017

ATTD 2017 – présentation repas riches

ATTD 2017 – présentation activité physiques

 

Cette annonce a été reprise du site web Diabeloop : http://www.diabeloop.fr/dexcellents-resultats-premiere-serie-dessais-cliniques/